• 當前位置: 首頁
    >新聞動態 >監管快訊
    市食藥檢院以技術賦能助推藥企提質增效
    發布時間:2022-06-22信息來源:湖州市市場監督管理局字體:【

        了更好地服務社會、服務企業,解決企業實際難題。近日,市食品藥品檢驗研究院領導干部帶領院技術骨干至湖州展望藥業有限公司進行技術服務,幫助企業辦實事,協助企業解決產品標準修訂的需求及微生物檢驗方面的技術問題。 

        一是實地走訪,精準開展技術幫扶指導。國家藥典委員會向藥用輔料企業征集推行“綠色環保”藥用輔料標準意見及建議。湖州展望藥業有限公司是以藥用輔料為主,原料藥、食品添加劑為輔的綜合性醫藥生產企業。該院聽取了企業相關負責人關于修訂藥用輔料選取品種和優化企業檢驗方法的基本情況,并就有關事項深入交換了意見。通過參觀企業的理化實驗室和微生物實驗室,初步了解該企業檢驗檢測能力的建設、產品檢驗標準及研發等工作情況,并立足企業實際需求,提升主動服務意識,精準開展技術幫扶指導。

       二是院企協作,推進藥用輔料標準的修訂。安排檢驗技術人員協助企業合理精簡檢驗項目、優化實驗操作步驟,替換有毒有害及禁限用試劑、減少有機溶劑使用量及其種類等檢驗方法的驗證,推進“綠色環保”藥用輔料標準的修訂。以“綠色制藥”“綠色檢驗”為導向,最大程度減少環境污染,為企業節約檢驗成本,提升檢驗效能。

        三是帶技入企,提升企業微生物檢驗水平。根據企業提出的微生物檢驗方面技術問題,委派三名技術人員,針對微生物檢驗的基礎知識、實驗室微生物的質量管理以及中國藥典中非無菌產品微生物限度檢查—控制菌檢查法三個方面進行了授課,以“面對面”授課,“點對點”幫扶的方式,同時堅持優質高效的服務理念,充分發揮自身的專業技術優勢,指導企業微生物實驗人員開展檢驗操作,提升了微生物方面的檢驗水平,為企業高質量發展作出了積極貢獻。



    亚洲第一区欧美国产综合动漫