• 當前位置: 首頁
    >新聞動態 >監管快訊
    市局召開全市藥物臨床試驗機構互查工作推進會
    發布時間:2022-08-25信息來源:湖州市市場監督管理局字體:【

     

    8月23日下午,市局召開全市藥物臨床試驗機構互查工作推進會。市局藥品生產處、全市省級藥品注冊臨床試驗核查員、市級互查機制課題組成員和全市4家藥物臨床試驗機構相關負責人參加會議。

    市局牽頭開展藥物臨床試驗機構互查工作以來,根據實施方案要求,目前已完成藥物臨床試驗機構互查機制和互查表、藥物臨床試驗機構主體責任清單和自查表、監管部門責任清單等工作制度和“二表二單”的初稿制定。會上,市中心醫院相關負責人介紹了藥物臨床試驗機構自查表的起草情況說明,其他參會人員就工作機制和二表二單發表了意見建議,就下一步的地市交叉互查工作進行討論。

    市局黨委委員、總工程師朱春妹參加會議,就藥物臨床試驗機構互查工作提出三點意見:一是群策群力,工作開局良好。湖州在全省率先完成機構專項檢查,印發工作文件匯編,在藥學會新增藥物臨床研究專業委員會,組織開展觀摩檢查,得到了省局領導的批示肯定二是把握進度,增強緊迫意識。受疫情等多方影響,互查工作的課題研究有所滯后,需要借鑒省局和兄弟地市的作法,優化工作機制,統一“二表二單”格式,盡快拿出高質量的工作機制和表單。三是狠抓落實,打響湖州品牌。一方面,要遴選出全市有經驗的優秀檢查員參加地市互查工作,發揮湖州檢查員的專業水平;另一方面,根據全市4家機構的實際情況,推出地市互查的名單,在做好自查的基礎上迎接互查,展示湖州機構的良好形象。



    亚洲第一区欧美国产综合动漫